Video Quiz: Investigación clínica


Investigación clínicaVersión en línea Generalidades del proceso de investigación clínica por Juan Manuel Pérez Agudelo 1 Es cierto respecto a la participación del paciente en investigación clínica (IC)... a Los pacientes con diagnóstico establecido de cáncer, no pueden participar en protocolos de investigación b El asentimiento es el fundamento de la participación en IC independiente del diagnóstico c La participación de los pacientes en IC se fundamenta en los criterios de selección y no en sus condiciones de base d La sospecha de cáncer no descarta la participación en IC 2 La investigación clínica... a Se desarrolla solo en pacientes voluntarios captados en instituciones de salud b Se lleva a cabo en voluntarios inclusive sanos c Se desarrolla para evaluar específicamente medicamentos en pacientes voluntarios d Se implementa en grupos de personas con patologías prevalentes, que no son cubiertas adecuadamente por el sistema de salud 3 En un centro de investigación clínica se llevan a cabo de manera central... a Los análisis básicos de datos para el proceso de investigación b Los procedimientos de adecuación y estandarización de protocolos de investigación c Las publicaciones iniciales asociadas a los resultados de investigación clínica d Los análisis farmacogenéticos indicados de manera reciente en investigación clínica e La gestión de los datos derivados de la conducción del protocolo de investigación 4 La ALEATORIZACIÓN es un procedimiento incluido en ... a Fase I b Fase II c Fase III d Fase IV e Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase 5 Un protocolo de investigación se considera como una alternativa farmacoterapéutica para un paciente... a Cierto b Falso c Fase III d Fase IV e Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase 6 El centro o "core" de un centro de investigación es... a El cumplimiento adecuado y sistemático del protocolo de investigación b La seguridad del sujeto de investigación c La prontitud y celeridad de los elementos regulatorios y presupuestales d La adecuación de los datos a los intereses del proceso de investigación e Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase 7 Es posible que un sujeto de investigación hable de manera abierta de su participación en un protocolo de investigación... a Cierto b Falso c La prontitud y celeridad de los elementos regulatorios y presupuestales d La adecuación de los datos a los intereses del proceso de investigación e Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase 8 Durante la participación (pacientes) en investigación clínica... a Se debe garantizar al sujeto el control de la patología de base b Se debe vigilar la evolución de la condición de base bajo márgenes de seguridad c Se debe evitar el desarrollo de eventos adversos derivados de la intervención d La presencia de eventos adversos serios se considera un indicador del inadecuado seguimiento del participante, razón que indica su reporte e Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase 9 El equipo de investigación debe exponer abiertamente los claros beneficios de la participación en IC... a Sí, siempre y cuando el paciente acepte la participación voluntaria b No, a no ser que firme el consentimiento informado c Sí, siempre que se incluya de manera adicional y abierta los riesgos potenciales d No, a no ser que el comité de ética decida la prioridad de la información e Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase 10 Un centro de investigación puede promocionar por diferentes medios publicitarios la participación en IC a No, debido a la confidencialidad del protocolo b Sí, como parte del reclutamiento de pacientes y/o participantes c No, por prohibiciones legales locales d Sí, en función del análisis previo del comité de ética e Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase 11 El CIC - Confa obtuvo la certificación en BPC en... a Enero de 2018 b Diciembre de 2017 c Está pendiente por esta calificación que se asocia a ISO d Marzo de 2018 e Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase

1

Es cierto respecto a la participación del paciente en investigación clínica (IC)...

a

Los pacientes con diagnóstico establecido de cáncer, no pueden participar en protocolos de investigación

b

El asentimiento es el fundamento de la participación en IC independiente del diagnóstico

c

La participación de los pacientes en IC se fundamenta en los criterios de selección y no en sus condiciones de base

d

La sospecha de cáncer no descarta la participación en IC

2

La investigación clínica...

a

Se desarrolla solo en pacientes voluntarios captados en instituciones de salud

b

Se lleva a cabo en voluntarios inclusive sanos

c

Se desarrolla para evaluar específicamente medicamentos en pacientes voluntarios

d

Se implementa en grupos de personas con patologías prevalentes, que no son cubiertas adecuadamente por el sistema de salud

3

En un centro de investigación clínica se llevan a cabo de manera central...

a

Los análisis básicos de datos para el proceso de investigación

b

Los procedimientos de adecuación y estandarización de protocolos de investigación

c

Las publicaciones iniciales asociadas a los resultados de investigación clínica

d

Los análisis farmacogenéticos indicados de manera reciente en investigación clínica

e

La gestión de los datos derivados de la conducción del protocolo de investigación

4

La ALEATORIZACIÓN es un procedimiento incluido en ...

a

Fase I

b

Fase II

c

Fase III

d

Fase IV

e

Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase

5

Un protocolo de investigación se considera como una alternativa farmacoterapéutica para un paciente...

a

Cierto

b

Falso

c

Fase III

d

Fase IV

e

Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase

6

El centro o "core" de un centro de investigación es...

a

El cumplimiento adecuado y sistemático del protocolo de investigación

b

La seguridad del sujeto de investigación

c

La prontitud y celeridad de los elementos regulatorios y presupuestales

d

La adecuación de los datos a los intereses del proceso de investigación

e

Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase

7

Es posible que un sujeto de investigación hable de manera abierta de su participación en un protocolo de investigación...

a

Cierto

b

Falso

c

La prontitud y celeridad de los elementos regulatorios y presupuestales

d

La adecuación de los datos a los intereses del proceso de investigación

e

Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase

8

Durante la participación (pacientes) en investigación clínica...

a

Se debe garantizar al sujeto el control de la patología de base

b

Se debe vigilar la evolución de la condición de base bajo márgenes de seguridad

c

Se debe evitar el desarrollo de eventos adversos derivados de la intervención

d

La presencia de eventos adversos serios se considera un indicador del inadecuado seguimiento del participante, razón que indica su reporte

e

Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase

9

El equipo de investigación debe exponer abiertamente los claros beneficios de la participación en IC...

a

Sí, siempre y cuando el paciente acepte la participación voluntaria

b

No, a no ser que firme el consentimiento informado

c

Sí, siempre que se incluya de manera adicional y abierta los riesgos potenciales

d

No, a no ser que el comité de ética decida la prioridad de la información

e

Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase

10

Un centro de investigación puede promocionar por diferentes medios publicitarios la participación en IC

a

No, debido a la confidencialidad del protocolo

b

Sí, como parte del reclutamiento de pacientes y/o participantes

c

No, por prohibiciones legales locales

d

Sí, en función del análisis previo del comité de ética

e

Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase

11

El CIC - Confa obtuvo la certificación en BPC en...

a

Enero de 2018

b

Diciembre de 2017

c

Está pendiente por esta calificación que se asocia a ISO

d

Marzo de 2018

e

Como elemento de seguridad, puede llevarse a cabo en cualquier fase

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Es cierto respecto a la participación del paciente en investigación clínica (IC)...

La investigación clínica...

En un centro de investigación clínica se llevan a cabo de manera central...

La ALEATORIZACIÓN es un procedimiento incluido en ...

Un protocolo de investigación se considera como una alternativa farmacoterapéutica para un paciente...

El centro o "core" de un centro de investigación es...

Es posible que un sujeto de investigación hable de manera abierta de su participación en un protocolo de investigación...

Durante la participación (pacientes) en investigación clínica...

El equipo de investigación debe exponer abiertamente los claros beneficios de la participación en IC...

Un centro de investigación puede promocionar por diferentes medios publicitarios la participación en IC

El CIC - Confa obtuvo la certificación en BPC en...