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Documentos esenciales en investigación clínica

Creada por

Doris Concua
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Guatemala

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Documentos esenciales en investigación clínica

por Doris Concua
1
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2

Documento que recopila información relevante científica y de seguridad acerca del IP y que debe entregarse al investigador

3

Documento que garantiza la compensación a los sujetos en caso de eventos adversos a causa del estudio clínico

4

5

Documento con la aprobación correspondiente por parte de la entidad regulatoria

6

Documento que define los acuerdos y obligaciones que corresponden tanto al PI como al Patrocinador

4
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