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Tecnovigilancia: conceptos clave

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Sobre esta actividad

Conceptos y términos de la tecnovigilancia en salud

Creada por

México

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Tecnovigilancia: conceptos clave
 

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Tecnovigilancia: conceptos claveVersión en línea

Conceptos y términos de la tecnovigilancia en salud

por Regina Velazquez
1

Conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos

2

Cualquier acontecimiento comprobado que está relacionado con el uso de un dispositivo médico que pueda provocar la muerte o un deterioro grave de la salud.

3

Cualquier instrumento, aparato, software, material o artículo utilizado en humanos para diagnosticar, prevenir, tratar, monitorear o sustituir funciones anatómicas

4

En caso de amenaza ____ para la salud pública, la notificación debe hacerse dentro de los dos primeros días hábiles a partir de que se ha confirmado.

5

En caso de ______ o un deterioro grave en el estado de salud del usuario, la notificación debe hacerse en un plazo no mayor de 10 días

6

La ____________ de tecnovilancia es la encargada del desarrollo e implementación de actividades relacionadas con la seguridad de los dispositivos médicos.

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