Estudios experimentales II: otros diseños

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Identificar los conceptos de diversos diseños experimentales alternativos al ensayo clínico.

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Valentina Aguirre

Ecuador

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Estudios experimentales II: otros diseños


Estudios experimentales II: otros diseñosVersión en línea Identificar los conceptos de diversos diseños experimentales alternativos al ensayo clínico. por Valentina Aguirre 1 ¿En qué fase del desarrollo clínico se evalúa la farmacocinética en un pequeño grupo de voluntarios sanos? a Fase I b Fase III c Fase preclínica d Fase II 2 ¿Cuál es la principal característica de un ensayo clínico cruzado? a Evalúa dos intervenciones de forma independiente b La asignación es por hospitales o comunidades c Cada participante actúa como su propio control d El tamaño de la muestra no está fijado al inicio 3 ¿Qué diseño permite evaluar simultáneamente dos o más intervenciones en la misma población? a Ensayo clínico secuencial b Asignación por clusters c Evaluación diagnóstica d Ensayo clínico factorial 4 ¿Cual es un riesgo principal de los ensayos clínicos secuenciales? a Aumento del error tipo I b Efecto residual c Sesgo de adelanto (lead time) d Contaminación entre grupos 5 En la evaluación de medidas preventivas, ¿qué es el sesgo de duración (length time)? a Cuando solo las personas sanas aceptan participar b La tendencia a detectar casos menos agresivos o de evolución lenta c El diagnóstico precoz que no mejora la supervivencia d La demora en la entrega de resultados clínicos 6 ¿Qué fase evalúa la efectividad y seguridad de un fármaco a largo plazo tras su venta? a Fase III b Fase II c Fase de descubrimiento d Fase IV 7 En la evaluación de tratamientos no farmacológicos, ¿qué puede ocurrir si se utiliza un placebo de forma inadecuada? a Se puede subestimar el efecto de la intervención b Se garantiza la estandarización absoluta entre centros c Se reduce el tamaño de muestra necesario d Se eliminan todos los sesgos de selección 8 ¿Qué dos enfoques se mencionan para la evaluación de pruebas diagnósticas? a Toxicidad y farmacocinética b Periodo de lavado y efecto residual c Validez diagnóstica e impacto clínico d Fase preclínica y Fase IV 9 Son ejemplos comunes de unidades de asignación en este diseño, EXCEPTO: a Hospitales b Escuelas c Comunidades d Pacientes individuales por sorteo 10 En un ensayo secuencial, ¿cuál es el propósito del monitoreo continuo? a Garantizar que todos los sujetos reciban el placebo b Evitar el sesgo de duración en la población sana c Evaluar la experiencia de los profesionales del centro d Permitir la finalización anticipada si hay evidencia suficiente Explicación 1 La Fase I se enfoca en la seguridad y farmacocinética utilizando entre 20 y 80 voluntarios sanos. 2 En este diseño, cada sujeto recibe todas las intervenciones en periodos distintos. 3 El diseño factorial permite estudiar efectos individuales e interacciones entre tratamientos. 4 Realizar múltiples análisis intermedios incrementa la probabilidad de detectar un efecto falso. 5 Las pruebas suelen detectar enfermedades que duran más tiempo en fase asintomática. 6 Es la fase de postcomercialización para detectar efectos adversos raros 7 Un placebo mal diseñado en estas intervenciones puede llevar a una infravaloración de los beneficios reales. 8 Se evalúa tanto la precisión técnica (validez) como el beneficio real para el paciente (impacto). 10 El monitoreo permite detener el estudio por éxito o por futilidad antes de completar la muestra.

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por Valentina Aguirre

¿En qué fase del desarrollo clínico se evalúa la farmacocinética en un pequeño grupo de voluntarios sanos?

¿Cuál es la principal característica de un ensayo clínico cruzado?

¿Qué diseño permite evaluar simultáneamente dos o más intervenciones en la misma población?

¿Cual es un riesgo principal de los ensayos clínicos secuenciales?

En la evaluación de medidas preventivas, ¿qué es el sesgo de duración (length time)?

¿Qué fase evalúa la efectividad y seguridad de un fármaco a largo plazo tras su venta?

En la evaluación de tratamientos no farmacológicos, ¿qué puede ocurrir si se utiliza un placebo de forma inadecuada?

¿Qué dos enfoques se mencionan para la evaluación de pruebas diagnósticas?

Son ejemplos comunes de unidades de asignación en este diseño, EXCEPTO:

En un ensayo secuencial, ¿cuál es el propósito del monitoreo continuo?

Explicación