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Guía etiquetas de medicamentos
 

Guía etiquetas de medicamentosVersión en línea

Farmacia

por Cindy Guzman
1

El ingrediente farmacéutico activo es el responsable de la acción farmacológica del medicamento.

2

Los medicamentos de venta bajo fórmula médica pueden incluir libremente sus indicaciones terapéuticas.

3

La fecha de vencimiento debe contarse a partir de la fecha de elaboración del producto.

4

El número de lote permite identificar unidades fabricadas en un mismo ciclo de producción.

5

No es obligatorio incluir el nombre del laboratorio fabricante en la etiqueta.

6

Cuando el tamaño del envase no permite incluir toda la información, se puede usar un inserto.

7

Las etiquetas de los medicamentos se aprueban de manera independiente al registro sanitario.

8

Los medicamentos de venta libre deben incluir indicaciones y posología aprobadas.

9

Los medicamentos esenciales deben llevar una franja verde con la leyenda “Medicamento esencial”.

10

Los medicamentos importados deben incluir información mínima en español en sus etiquetas.

11

Los envases, rótulos y etiquetas no hacen parte integral del medicamento.

12

Las etiquetas pueden incluir frases promocionales para incentivar el consumo del medicamento.

13

La frase “Manténgase fuera del alcance de los niños” es obligatoria en las etiquetas.

14

La Denominación Común Internacional (DCI) corresponde al nombre genérico del medicamento.

15

Un excipiente puede influir en la biodisponibilidad del ingrediente farmacéutico activo

16

Todos los medicamentos deben indicar las condiciones de almacenamiento en la etiqueta.

17

Las muestras médicas deben llevar la leyenda “Muestra médica – prohibida su venta”.

18

La información del etiquetado debe ser legible, comprensible e indeleble

19

Está permitido distribuir muestras médicas de medicamentos de control especial.

20

l Invima es la entidad encargada de expedir el registro sanitario de los medicamentos en Colombia

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