Auditorías ISO 9001/19011

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Repaso de conceptos relevantes de ISO 9001:2015 e ISO 19011:2011 para las auditorías de los Sistemas de Gestión de la Calidad.

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Dr. Ewin Humérez von Allwörden

México

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13 KARLA YANELI

2 de Julio de 2020

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2

6 Isaias

4 de Julio de 2020

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3

8 Paola

1 de Julio de 2020

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4

15 RICARDO

30 de Junio de 2020

01:07

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5

5 Mayre Ale

3 de Julio de 2020

01:26

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6

JUAN_CLEMENTE

1 de Diciembre de 2017

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7

18 CESAR GERMAN

1 de Julio de 2020

01:31

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8

17 BLANCA SUSANA

1 de Julio de 2020

01:38

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9

MA_JOHVANA_R

30 de Noviembre de 2017

01:58

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10

9 Frida Denis

2 de Julio de 2020

02:13

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Auditorías ISO 9001/19011Versión en línea Repaso de conceptos relevantes de ISO 9001:2015 e ISO 19011:2011 para las auditorías de los Sistemas de Gestión de la Calidad. por Dr. Ewin Humérez von Allwörden 1 1. ¿En qué Intervalos se deben llevar a cabo Auditorías al Sistema de Gestión de la Calidad, según ISO 9001:2015? Escoge una o varias respuestas a a) No define por obligación intervalos específicos, pero recomienda al menos 1 auditoría por año. b b) Obligatoriamente al menos 1 auditoría por año. c c) Previo a la Revisión por la Dirección. d d) No menciona intervalos específicos, pero requiere que sea a intervalos planificados. 2 2. ¿Cuáles son los criterios que debe considerar el programa de auditorías, según ISO 9001:2015, sección 9.2.2 ‘a’? Escoge una o varias respuestas a a) La importancia de los procesos involucrados. b b) Que no se programe menos de una auditoría al año a cada proceso. c c) Cambios que afectan a la organización. d d) Los resultados de auditorías previas. e a) La importancia de los procesos involucrados. f b) Que no se programe menos de una auditoría al año a cada proceso. 3 3. Según ISO 9001:2015, debemos establecer un proceso de auditorías que cumpla con los requisitos de la norma de auditorías ISO 19011. Escoge una o varias respuestas a a) Verdadero. Esa norma debe ser tomada en cuenta. b b) Falso. Esa norma es una referencia útil opcional, pero no es requisito obligatorio el tomarla en cuenta. 4 4. ¿Según ISO 9001:2015, a quién es obligatorio reportar los resultados de la auditoría? (una opción) Escoge una o varias respuestas a a. Al Representante de la Dirección y la Dirección General, por ser los principales responsables del Sistema de Gestión de la Calidad y sus resultados. b b. A la Dirección pertinente. c c. Al Auditor Líder, ya que es el responsable directo de la auditoría. d d. A los clientes internos del proceso auditado, con el fin de que se cuente con una evaluación del desempeño de sus proveedores. 5 5. ¿Según ISO 9001:2015, En qué criterios se debe basar la selección de los auditores internos? Escoge una o varias respuestas a a) asegurar su objetividad en el proceso de la auditoría. b b) asegurar el conocimiento del proceso a ser auditado por parte del auditor. c c) Procurar, cuando sea posible, que el auditor tenga experiencia práctica en el área auditada. d d) asegurar su imparcialidad en el proceso de la auditoría. 6 6. ¿Según ISO 9001:2015, ¿Qué requisitos aplican con respecto a la información documentada resultante del proceso de una auditoría? (varias opciones) Escoge una o varias respuestas a a. Conservarla al menos hasta que se tengan los resultados de una auditoría subsecuente. b b. Conservarla como evidencia de la implementación del programa de auditorías. c c. Mantenerla bajo el resguardo del responsable de la auditoría. d d. Asegurar que llevan las firmas de conformidad de los auditados, con el fin de prever probables inconformidades. 7 7. ¿Según ISO 9001:2015, ¿Qué requisitos se deben cumplir con respecto a la aplicación de las acciones correctivas para atender los hallazgos de no conformidad de una auditoría? (varias opciones) Escoge una o varias respuestas a a. Verificar si las no conformidades están asociadas a una falta de capacitación. b b. Confirmar el hallazgo con el auditado. c c. Realizar las correcciones adecuadas. d d. Asignar la responsabilidad de la eficacia de la acción correctiva al auditado. 8 8. En el inciso a, de la sección 9.2.2 de ISO 9001:2015, se establece que se deben definir los criterios de la auditoría. Estos criterios son: (varias opciones) Escoge una o varias respuestas a a. el conjunto de requisitos obligatorios de la norma ISO 19011:2011. b b. los que se utilizan como una referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoría c c. los que el auditor aplicará, en función de su opinión personal, sobre qué hallazgo debe ser considerado una no conformidad y cuál solamente una oportunidad de mejora. d d. los criterios personales del auditado, con base en su experiencia personal, para defender su proceso ante los hallazgos del auditor. 9 9. Según ISO 9001:2015, las auditorías al Sistema de Gestión de la Calidad se llevan a cabo con el fin de proporcionar información acerca de si: (varias opciones) Escoge una o varias respuestas a a. el personal cumple con sus funciones o si su desempeño es inadecuado. b b. se cumplen con los requisitos de ISO 9001:2015 c c. el sistema se implementa y mantiene eficazmente d si se hace uso eficiente de los recursos provistos por la Alta Dirección 10 10. Según ISO 9001:2015, sección 9.2, se debe establecer el alcance de casa auditoría. Esto se debe entender como: Escoge una o varias respuestas a a. el procedimiento a ser aplicado para ejecución de la auditoría. b b. la extensión y los límites de una auditoría c c. la asignación de los responsables de llevar a cabo la auditoría. d d. la posible inclusión de la descripción de la ubicaciones, las unidades de la organización, las actividades y los procesos, así como el período de tiempo que será cubierto por la auditoría. 11 11. De acuerdo con 19011:2011, el flujo de proceso para la gestión de un programa de auditoría contempla el ciclo de Deming o de mejora, que contiene lo siguientes elementos: Escoge una o varias respuestas a a. Planear, Hacer, Revisar, Validar, Actuar b b. Planear, Hacer, Verificar, Actuar c c. Analizar, Establecer Objetivos, Implementar Objetivos, Mejorar d d. Ninguna de las anteriores. La gestión de las auditorías no se basan en este ciclo. Explicación 1 Revisar la norma ISO 9001:2015 para aclaraciones. 2 Revisar la norma ISO 9001:2015 para aclaraciones. 3 Revisar la norma ISO 9001:2015 para aclaraciones. 4 Revisar la norma ISO 9001:2015 para aclaraciones. 7 Revisar la norma ISO 9001:2015 para aclaraciones.

Auditorías ISO 9001/19011Versión en línea

Repaso de conceptos relevantes de ISO 9001:2015 e ISO 19011:2011 para las auditorías de los Sistemas de Gestión de la Calidad.

por Dr. Ewin Humérez von Allwörden

1. ¿En qué Intervalos se deben llevar a cabo Auditorías al Sistema de Gestión de la Calidad, según ISO 9001:2015?

Escoge una o varias respuestas

a) No define por obligación intervalos específicos, pero recomienda al menos 1 auditoría por año.

b) Obligatoriamente al menos 1 auditoría por año.

c) Previo a la Revisión por la Dirección.

d) No menciona intervalos específicos, pero requiere que sea a intervalos planificados.

2. ¿Cuáles son los criterios que debe considerar el programa de auditorías, según ISO 9001:2015, sección 9.2.2 ‘a’?

Escoge una o varias respuestas

a) La importancia de los procesos involucrados.

b) Que no se programe menos de una auditoría al año a cada proceso.

c) Cambios que afectan a la organización.

d) Los resultados de auditorías previas.

a) La importancia de los procesos involucrados.

b) Que no se programe menos de una auditoría al año a cada proceso.

3. Según ISO 9001:2015, debemos establecer un proceso de auditorías que cumpla con los requisitos de la norma de auditorías ISO 19011.

Escoge una o varias respuestas

a) Verdadero. Esa norma debe ser tomada en cuenta.

b) Falso. Esa norma es una referencia útil opcional, pero no es requisito obligatorio el tomarla en cuenta.

4. ¿Según ISO 9001:2015, a quién es obligatorio reportar los resultados de la auditoría? (una opción)

Escoge una o varias respuestas

a. Al Representante de la Dirección y la Dirección General, por ser los principales responsables del Sistema de Gestión de la Calidad y sus resultados.

b. A la Dirección pertinente.

c. Al Auditor Líder, ya que es el responsable directo de la auditoría.

d. A los clientes internos del proceso auditado, con el fin de que se cuente con una evaluación del desempeño de sus proveedores.

5. ¿Según ISO 9001:2015, En qué criterios se debe basar la selección de los auditores internos?

Escoge una o varias respuestas

a) asegurar su objetividad en el proceso de la auditoría.

b) asegurar el conocimiento del proceso a ser auditado por parte del auditor.

c) Procurar, cuando sea posible, que el auditor tenga experiencia práctica en el área auditada.

d) asegurar su imparcialidad en el proceso de la auditoría.

6. ¿Según ISO 9001:2015, ¿Qué requisitos aplican con respecto a la información documentada resultante del proceso de una auditoría? (varias opciones)

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a. Conservarla al menos hasta que se tengan los resultados de una auditoría subsecuente.

b. Conservarla como evidencia de la implementación del programa de auditorías.

c. Mantenerla bajo el resguardo del responsable de la auditoría.

d. Asegurar que llevan las firmas de conformidad de los auditados, con el fin de prever probables inconformidades.

7. ¿Según ISO 9001:2015, ¿Qué requisitos se deben cumplir con respecto a la aplicación de las acciones correctivas para atender los hallazgos de no conformidad de una auditoría? (varias opciones)

Escoge una o varias respuestas

a. Verificar si las no conformidades están asociadas a una falta de capacitación.

b. Confirmar el hallazgo con el auditado.

c. Realizar las correcciones adecuadas.

d. Asignar la responsabilidad de la eficacia de la acción correctiva al auditado.

8. En el inciso a, de la sección 9.2.2 de ISO 9001:2015, se establece que se deben definir los criterios de la auditoría. Estos criterios son: (varias opciones)

Escoge una o varias respuestas

a. el conjunto de requisitos obligatorios de la norma ISO 19011:2011.

b. los que se utilizan como una referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoría

c. los que el auditor aplicará, en función de su opinión personal, sobre qué hallazgo debe ser considerado una no conformidad y cuál solamente una oportunidad de mejora.

d. los criterios personales del auditado, con base en su experiencia personal, para defender su proceso ante los hallazgos del auditor.

9. Según ISO 9001:2015, las auditorías al Sistema de Gestión de la Calidad se llevan a cabo con el fin de proporcionar información acerca de si: (varias opciones)

Escoge una o varias respuestas

a. el personal cumple con sus funciones o si su desempeño es inadecuado.

b. se cumplen con los requisitos de ISO 9001:2015

c. el sistema se implementa y mantiene eficazmente

si se hace uso eficiente de los recursos provistos por la Alta Dirección

10. Según ISO 9001:2015, sección 9.2, se debe establecer el alcance de casa auditoría. Esto se debe entender como:

Escoge una o varias respuestas

a. el procedimiento a ser aplicado para ejecución de la auditoría.

b. la extensión y los límites de una auditoría

c. la asignación de los responsables de llevar a cabo la auditoría.

d. la posible inclusión de la descripción de la ubicaciones, las unidades de la organización, las actividades y los procesos, así como el período de tiempo que será cubierto por la auditoría.

11. De acuerdo con 19011:2011, el flujo de proceso para la gestión de un programa de auditoría contempla el ciclo de Deming o de mejora, que contiene lo siguientes elementos:

Escoge una o varias respuestas

a. Planear, Hacer, Revisar, Validar, Actuar

b. Planear, Hacer, Verificar, Actuar

c. Analizar, Establecer Objetivos, Implementar Objetivos, Mejorar

d. Ninguna de las anteriores. La gestión de las auditorías no se basan en este ciclo.

Explicación

Revisar la norma ISO 9001:2015 para aclaraciones.

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