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ISO 15189

Sí o No

Actividad interactiva correspondiente a la exposición sobre la norma ISO 15189

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Edad recomendada: 17 años
9 veces realizada

Creada por

Ecuador

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ISO 15189Versión en línea

Actividad interactiva correspondiente a la exposición sobre la norma ISO 15189

por Karen Allo
1

La MU se comparará con las especificaciones de rendimiento y no se documentará

2

El laboratorio deberá especificar el período que se conservarán las muestras después del análisis y las condiciones bajo las cuales se almacenarán las muestras

3

Los sistemas utilizados para la recopilación, procesamiento, registro, notificación, almacenamiento o recuperación de datos e información del examen deben ser validados por el director

4

El laboratorio deberá contar con procesos planificados para mantener las operaciones en caso de falla

5

No es necesario especificar los tiempos de conservación de registros

6

La dirección del laboratorio deberá informar al personal sus planes de mejora

7

ISO 20658 corresponde a la recolección y el transporte de muestras

8

Si existe riesgo de daño a los pacientes se continúa con los análisis y elaboración de informes

9

El laboratorio deberá contar con un procedimiento IQC para monitorear la validez continua de los resultados de los exámenes

10

La declaración sobre la validez del método es uno de los registros de validación a conservar

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