Participan en la investigación de medicamentos
Si se presenta incumplimiento de alguno de los requisitos
Certificado en buenas prácticas clínicas
Control de calidad (CC)
Alcance del certificado en buenas prácticas clínicas
Solicitar visita de evaluación para la certificación en BPC
Como nacieron buenas practicas clínicas
Encargado de evaluar los protocolos de investigación en medicamentos
Informe final de resultados
Requisitos legales que se deben cumplir en las buenas prácticas clínicas
"Acta de visita" documento donde se describen los hallazgos de la evaluación
Las técnicas y actividades operacionales realizadas dentro del sistema de aseguramiento de calidad.
Autoriza todo proceso de investigación cubierto bajo un sistema, análisis y reporte de estudios clínicos
Comisión revisora del INVIMA
Constancia que otorga el INVIMA una vez verifique el cumplimiento
Se encuentra certificada en el sistema único de habilitación, conjunto de normas, requisitos y procedimientos
El INVIMA optará por diferentes medidas correctivas que varían de acuerdo con la cantidad de incumplimientos a estos requisitos
Basadas en reglamentaciones estándares a nivel mundial en 1995 por la OMS
Debe certificarse en buenas prácticas clínicas antes de iniciar el desarrollo de los protocolos de investigación
Comité de ética institucional El investigador principal sujetos participantes
