1
que significa FDA
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son acciones específicas para mejorar la seguridad del paciente
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concepto amplio que abarca la observación de todos los efectos que produce un medicamento tanto benéfico como nocivo, proporciona un instrumento para el conocimiento sobre el uso seguro y racional de los mismos, una vez que éstos son utilizados en la población que los consume en condiciones reales.
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establece la forma de organización y las competencias o atribuciones de los servicios de salud, pero fundamentalmente, especifica la forma en que debemos ser tratadas todas las personas, para solucionar cualquier problema de salud, independientemente de nuestra edad, sexo, condición física
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a cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para la profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica o la modificación de una función fisiológica.
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es la aparición o empeoramiento de un signo, síntoma o condición médica indeseable que ocurre en un pacientes después de iniciar un estudio de investigación, inclusive si no tiene relación con algún fármaco o procedimiento del estudio.
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La Secretaría de Salud sólo concederá la autorización correspondiente a los medicamentos, cuando se demuestre que las substancias que contengan reúnan las características de seguridad y eficacia exigidas, y tomará en cuenta, en su caso, lo dispuesto por el artículo 428 de esta Ley.
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toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga un efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas
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este articulo nos dice que toda persona tiene derecho a la salud
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recibe informes de detección de reacciones adversas o medicamentos
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NOM que habla sobre la instalación y operación de la farmacovigilancia
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Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de los medicamentos y/o productos biológicos comercializados en el país, con el objeto de proporcionar medicamentos de calidad al consumidor.
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esta NOM habla acerca del etiquetado de medicamentos
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meta internacional que habla sobre la seguridad de ministración de medicamentos de alto riesgo
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es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosmeticos y aparatos medicos.
