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  • 1. ¿Qué regula la Resolución 4816 de 2008?
    A
    La fabricación de medicamentos.
    B
    El Programa Nacional de Tecnovigilancia.
    C
    La venta de dispositivos médicos.
    2. ¿Cuál es un objetivo del Programa de Tecnovigilancia?
    A
    Aumentar la producción de medicamentos.
    B
    Reducir el costo de dispositivos médicos.
    C
    Seguimiento y actualización de dispositivos médicos.
    3. ¿Qué son los dispositivos médicos de uso ambulatorio?
    A
    Medicamentos orales.
    B
    Dispositivos utilizados fuera de un entorno hospitalario.
    C
    Solo dispositivos quirúrgicos.
    4. ¿Cuál es una vía de administración de medicamentos en dispositivos médicos?
    A
    Intravenosa.
    B
    Sublingual.
    C
    Transdérmica.
    5. ¿Qué dispositivos se utilizan para terapias respiratorias?
    A
    Monitores de glucosa.
    B
    Termómetros digitales.
    C
    Nebulizadores y oxigenoterapia.
    6. ¿Qué son los dispositivos médicos de autoaplicación?
    A
    Dispositivos que el paciente puede usar por sí mismo.
    B
    Solo dispositivos de diagnóstico.
    C
    Dispositivos que requieren un profesional.
    7. ¿Qué se utiliza en dispositivos para ostomía?
    A
    Termómetros.
    B
    Sondas nasogástricas.
    C
    Bolsas de ostomía.
    8. ¿Qué son los Sistemas Terapéuticos Transdérmicos (STT)?
    A
    Inyecciones intramusculares.
    B
    Dispositivos que administran medicamentos a través de la piel.
    C
    Pastillas orales.
    9. ¿Cuál es un ejemplo de dispositivo de drenaje urinario?
    A
    Nebulizadores.
    B
    Catéteres.
    C
    Termómetros.
    10. ¿Qué relación existe entre un dispositivo médico y un medicamento?
    A
    El dispositivo puede administrar el medicamento.
    B
    No tienen relación alguna.
    C
    Son siempre lo mismo.
    11. ¿Qué es la tecnovigilancia?
    A
    Es la supervisión de software de entretenimiento.
    B
    Es la vigilancia de la tecnología en general.
    C
    Es el monitoreo de dispositivos médicos y equipos biomédicos para asegurar su seguridad y eficacia.
    12. ¿Cuál es un objetivo principal de la tecnovigilancia?
    A
    Desarrollar nuevos dispositivos sin regulación.
    B
    Aumentar las ventas de dispositivos médicos.
    C
    Identificar y prevenir riesgos asociados a dispositivos médicos.
    13. ¿Qué tipo de dispositivos se monitorean en la tecnovigilancia?
    A
    Dispositivos médicos de uso hospitalario y ambulatorio como monitores de glucosa.
    B
    Electrodomésticos de uso diario.
    C
    Equipos de entretenimiento.
    14. ¿Quiénes son responsables de la tecnovigilancia?
    A
    Las empresas de tecnología de consumo.
    B
    los fabricantes de dispositivos médicos, las autoridades sanitarias, las IPS .
    C
    Los usuarios finales únicamente.
    15. ¿Qué se debe hacer si se detecta un problema con un dispositivo médico?
    A
    Ignorar el problema.
    B
    Reportar el incidente a la autoridad competente inmediatamente.
    C
    Modificar el dispositivo sin autorización.
    16. ¿Qué es un dispositivo médico de uso ambulatorio?
    A
    Un dispositivo utilizado por pacientes fuera de un entorno hospitalario.
    B
    Un dispositivo usado solo en hospitales.
    C
    Un software de gestión médica.
    17. ¿Cuál es un ejemplo de dispositivo médico ambulatorio?
    A
    Un monitor de presión arterial ( tensiómetro ).
    B
    Un teléfono inteligente.
    C
    Un marcapasos o stem coronario.
    18. ¿Qué regulaciones afectan a la tecnovigilancia?
    A
    Regulaciones de telecomunicaciones.
    B
    Normativas de salud pública y seguridad de dispositivos médicos.
    C
    Normas de protección de datos personales.
    19. ¿Por qué es importante la formación en tecnovigilancia?
    A
    Para promover el uso de tecnología no médica.
    B
    Para aumentar las ventas de dispositivos.
    C
    Para asegurar el uso seguro y eficaz de los dispositivos médicos.
    20. ¿Qué se entiende por 'incidente adverso' en tecnovigilancia?
    A
    Un error de software en un videojuego.
    B
    Un potencial daño no deseado relacionado con el uso de un dispositivo médico.
    C
    Un mal funcionamiento de un electrodoméstico.