Descripción detallada los requisitos que tienen que cumplir los productos o materiales utilizados u obtenidos durante la fabricación.
Suma total de las actividades organizadas de la empresa cuyo objetivo es garantizar que que los medicamentos poseen la calidad requerida para su uso
Momento de la fabricación en el que debe aplicarse un control y que es esencial para garantizar la calidad del producto
Lista de ingredientes de un medicamento y su proporción
Proporcionan evidencia sobre diversas acciones que se toman para demostrar el cumplimiento con las instrucciones
Contiene toda la información necesaria para fabricar cada lote del producto referenciado
Estudio de la distribución estadística de los tamaños de las partículas
El grado en el que un conjunto de características inherentes a un producto cumple con los requisitos de su diseño
Proporcionan indicaciones para realizar ciertas operaciones.
Resumen de los resultados de los análisis junto con la evaluación del cumplimiento de una determinada especificación.
Especificaciones:
Guía de fabricación
Certificado de análisis
Garantía de calidad
Registros
Granulometría
Calidad
Punto crítico de control
PNT
Fórmula patrón