Aprobadores mínimos del proceso de validación.
Cualificación de Instalación
Sistemas críticos
Validation Reports
Plan Maestro de Validaciones (MVP)
Es la inspección, prueba dinámica y/o estática de Sistemas o componentes principales. Los resultados pueden ser utilizados para apoyar la calificación de un sistema de equipo llevado a cabo y documentado en el sitio del proveedor, en las instalaciones del manufacturero antes de enviar a una instalación en la facilidad.
Sistema que si llega a fallar sus requerimientos de calidad, tiene un impacto directo en la calidad del producto.
Es un "documeno vivo" más pequeño en alcance que el Plan Maestro de Validación de un Proyecto (PMVP). Describe la estrategia de validacion en general y provee una estructura organizada de los requerimientos y actividades de validación.
Etapa del proeso de validación donde se asegura que el objeto de validación esta instalado apropiadamente y de forma segura según los requerimientos de diseño del equipo y sugeridos por el manufacturero.
Calidad Ingeniería
