1
Adquisición de habilidades, capacidades y conocimientos con el propósito de asegurar que el personal cuente con las competencias para su desempeño.
2
Es cualquier evento, incidente, anomalía, no conformidad o falla no planificada que produce un incumplimiento de las especificaciones aprobadas, procesos, equipos, que pudieran afectar la calidad de un material, insumo, sistema, servicio o proceso así como la eficacia o seguridad de un producto.
3
Notificación a la gerencia de calidad de problemas potencialmente serios como : alertas de la autoridad sanitaria, imcumplimientos regulatorios, problema de seguridad de producto, retiros del mercados, etc.
4
Es una compañía o particular ajeno a J&J que suministra o presta un servicio a J&J por contrato.
5
Es la revisión de los procesos internos del negocio para asegurar que los controles establecidos son los adecuados para mitigar riesgos y garantizar que los procesos son eficaces y eficientes para el cumplimiento de los objetivos de acuerdo a las regulaciones locales.
6
Son inconformodidades detectadas en el producto por pacientes, clientes, colaboradores y/o profesionales de la salud, que afectan de forma significativa a la salud y/o imagen de la compañía y pueden estar relacionados a eventos adversos
7
La remoción física de un dispositivo o producto del mercado, para repararlo, modificarlo, ajustarlo, reetiquetarlo, destruirlo.
8
acronimo del sistema de calidad correspondiente a Corrective Action or Preventive Action (acciones correctivas o acciones preventivas).
